Các yếu tố quan trọng khi thi công phòng sạch

Thi công phòng sạch là một quy trình phức tạp đòi hỏi sự chú ý đến nhiều yếu tố để đảm bảo hệ thống hoạt động hiệu quả và đạt chuẩn. Dưới đây là những yếu tố chính cần quan tâm:

Thiết kế và Bố trí

Thiết kế ban đầu là yếu tố quyết định. Cần xác định luồng di chuyển của con người, vật liệu và sản phẩm để tránh lây nhiễm chéo. Bố trí các khu vực phải theo nguyên tắc một chiều từ khu vực sạch thấp đến sạch cao, với các phòng đệm (airlocks) và phòng thay đồ (gowning rooms) phù hợp.

Hệ thống HVAC

Hệ thống điều hòa không khí (Heating, Ventilation, and Air Conditioning) hay HVAC là trái tim của phòng sạch. Hệ thống này kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và áp suất không khí. Bộ lọc HEPA (High-Efficiency Particulate Air) và ULPA (Ultra-Low Penetration Air) là bắt buộc để loại bỏ tiểu phân và vi sinh vật trong không khí.

Vật liệu và Kết cấu

Vật liệu sử dụng phải trơ, không bám bụi, dễ vệ sinh và chịu được hóa chất tẩy rửa. Các vật liệu phổ biến bao gồm panel sandwich, sàn epoxy và hệ thống cửa, vách kính chuyên dụng. Các góc tường và sàn phải được bo tròn để không có khe hở tích tụ bụi bẩn.

Áp suất và Luồng không khí

Việc duy trì áp suất dương là rất quan trọng để ngăn không khí bẩn từ bên ngoài xâm nhập. Áp suất chênh lệch giữa các phòng phải được tính toán kỹ lưỡng. Dòng khí một chiều (laminar flow) trong các khu vực yêu cầu độ sạch cao giúp loại bỏ tiểu phân một cách hiệu quả.

Hệ thống chiếu sáng và Điện

Hệ thống chiếu sáng phải đảm bảo độ sáng cần thiết nhưng không tạo ra nhiệt quá mức. Các thiết bị điện phải được lắp đặt âm tường hoặc trên trần, sử dụng vật liệu không bám bụi và dễ vệ sinh.

Kiểm soát Con người và Thiết bị

Đây là yếu tố thường bị đánh giá thấp nhưng lại cực kỳ quan trọng. Mọi người ra vào phòng sạch phải tuân thủ quy trình chặt chẽ: mặc đồ bảo hộ, đi qua phòng đệm và không mang theo các vật dụng cá nhân không cần thiết. Thiết bị phải được làm sạch và khử trùng trước khi đưa vào phòng.

Kiểm soát độ ẩm

Cũng như nhiệt độ, độ ẩm là một trong những yếu tố khá quan trọng cần được quan tâm. Độ ẩm trong phòng sạch cũng giúp ích việc điều hoà lưu lượng không khí bên trong phòng. Tất cả nhằm tạo một môi trường nghiên cứu lành mạnh, để giúp công việc hiệu quả hơn.

Kiểm soát độ sạch

Cấp độ sạch là tiêu chuẩn quan trọng nhất để quyết định phòng đó có thực sự sạch hay không. Vì thế, khi thi công phòng sạch người ta cần phải thanh lọc toàn bộ các hạt bụi có kích thước trên 0.5 micron.

Kiểm soát nhiễm chéo

Nhiễm chéo là hiện tượng tạp nhiễm, không mong muốn. Các tạp chất có các chất hoá học hoặc vi sinh vật, … Là những loại ô nhiễm có thể thường gặp trong quá trình sản xuất, lấy mẫu, đóng gói, bảo quản và vận chuyển …

Vai trò và ý nghĩa

Phân loại phòng sạch theo GMP EU không chỉ là một quy định mà còn là một chiến lược quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Nó giúp ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm từ môi trường, con người và thiết bị, đảm bảo sản phẩm cuối cùng đạt tiêu chuẩn cao nhất, mang lại sự tin tưởng cho người tiêu dùng và tuân thủ các quy định pháp lý quốc tế.